Anleitung zur Verwendung des INSTI HIV Self Tests

Was ist in Ihrem Testkit enthalten

Legen Sie vor Beginn alle Teile auf einer sauberen, ebenen Fläche bereit. Ihr INSTI HIV Self Test-Kit enthält:

1. Test device — packaged inside a foil pouch labelled "Membrane Unit". The white plastic square with a circular well in the centre, marked with "C" above the well.
2. Bottle 1 (red cap) — Sample Diluent. A colourless solution that dilutes the blood sample.
3. Bottle 2 (blue cap) — Color Developer. A blue solution that detects human antibodies.
4. Bottle 3 (grey cap) — Clarifying Solution. A colourless solution that removes background colour for easier reading.
5. Sterile single-use lancet — for collecting your blood drop.
6. Adhesive bandage — for after.
7. Resources Card — additional reference information.
8. Instructions for Use (IFU) — the printed leaflet inside the box. Read it before testing.

WHO sollte diesen Test nicht verwenden

Der INSTI HIV Self Test ist für den Selbsttest durch Erwachsene zu Hause konzipiert. Er ist nicht für jeden geeignet. Gemäß der Gebrauchsanweisung von bioLytical sollte der Test nicht verwendet werden von:

• Personen unter 18 Jahren
• Personen, die Angst vor Nadeln haben oder an Belonephobie leiden
• Personen mit einer Blutgerinnungsstörung
• Personen, die derzeit eine antiretrovirale Therapie (ART) – einschließlich PrEP – erhalten, da der Test ein falsch negatives Ergebnis liefern kann
• Personen, die an einer Studie mit einem HIV-Impfstoff teilgenommen haben
• Anyone who may have been infected within the last 3 months (window period — see Window period guidance → )

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie sich bitte an eine medizinische Fachkraft, um stattdessen einen HIV-Labortest durchführen zu lassen.

In der Gebrauchsanweisung wird außerdem darauf hingewiesen, dass schwere Bluterkrankungen wie das multiple Myelom zu falsch-negativen oder ungültigen Ergebnissen führen können und dass erhöhte Hämoglobinwerte in seltenen Fällen zu falsch-negativen Ergebnissen führen können.

Die 3 Hauptschritte

Der INSTI HIV Self Test führt Sie durch drei Phasen: Entnahme Ihrer Blutprobe, Durchführung des Tests und Ablesen des Ergebnisses. Jede Phase umfasst mehrere Teilschritte.

Phase 1: Entnehmen Sie Ihre Blutprobe

Geschätzte Dauer: ~1 Minute

Vorbereitung

1. Open the test device pouch (labelled "Membrane Unit") and place the test device on a flat surface.
2. Remove the cap of Bottle 1 (red cap) and set the bottle upright on your flat surface. Don't tip it over — it contains liquid.

Entnahme des Blutstropfens

3. Twist and pull out the lancet tip. Discard the tip — the lancet is now ready to use.
4. Rub your finger and hand to increase blood flow. The IFU recommends warming your hands and even drinking some water 20 minutes before to help.
5. Place the lancet on the side of your fingertip (not the pad — the side bleeds better and is less calloused).
6. Press hard until you hear or feel a click. The lancet retracts automatically after activation.
7. Rub your finger to create a LARGE drop of blood. You need about a 50µL drop — a full hanging drop, not a smear.
8. Let one drop FALL into Bottle 1 — don't touch the bottle with your finger. The drop should fall directly into the liquid.
9. Twist on the cap of Bottle 1 firmly.
10. Apply the adhesive bandage to your finger.

Sie benötigen nur einen Tropfen. Für den Rest des Tests ist kein weiteres Blut erforderlich.

Phase 2: Führen Sie den Test durch

Geschätzte Dauer: ~1–2 Minuten

Jede Flasche: 4 MAL SCHÜTTELN, dann GANZ EINFÜLLEN.

1. Pick up Bottle 1 (red cap), shake it 4 times, then pour all of the liquid into the centre of the test device. Wait for the liquid to fully drain from the test window.
2. Pick up Bottle 2 (blue cap), shake it 4 times, then pour all of it into the test device. Tip: you may need to gently tap Bottle 2 to get all the liquid out. Wait again for the liquid to disappear.
3. Pick up Bottle 3 (grey cap), shake it 4 times, then pour all of it into the test device. Wait again for the liquid to disappear.

Der Test läuft nun. Fahren Sie mit dem Ablesen Ihres Testergebnisses fort.

Sollten Sie beim Eingießen etwas Flüssigkeit außerhalb des Testgeräts verschütten, führen Sie den Test dennoch fort. Solange der Kontrollpunkt nach Flasche 3 deutlich sichtbar ist, ist Ihr Ergebnis gültig.

Phase 3: Lesen Sie Ihr Ergebnis ab

Lesen Sie das Ergebnis sofort ab, innerhalb von 1 Stunde

Wichtige Regeln

1. Wait for all liquid to disappear from the test window before reading.
2. Read the result right away. Do not interpret the result more than 1 hour after completing the test procedure.
3. Use good lighting. Faint dots may be hard to see in dim light.
4. The Anchor Rule: the test is only valid if a control dot appears at the top (above "C"). Without a control dot, the test is invalid — even if a test dot is visible below.

Häufige Fehler

Einige Fehler treten häufig auf. Wenn Sie diese vermeiden, funktioniert der Test beim ersten Mal einwandfrei.

• Adding bottles too quickly. Each bottle's liquid must fully disappear from the test window before you add the next one.
• Not shaking the bottles. Each bottle must be shaken 4 times before pouring. Don't skip this.
• Wrong bottle order. The order is always: Bottle 1 (red) → Bottle 2 (blue) → Bottle 3 (grey). Mixing the order will give an invalid or unreliable result.
• Not enough blood. You need a full hanging drop (about 50µL). If Bottle 1 doesn't change colour after the blood drop, you may not have collected enough.
• Touching the membrane in the centre well of the test device — this can interfere with the result.
• Reading the result too late. Read immediately once the liquid has disappeared. Do not interpret a result more than 1 hour after completing the test procedure.
• Reading without enough light. Faint dots are easy to miss in dim light. Use a well-lit room.
• Pausing during the test. The test procedure must be completed without long delays between steps.

For the full troubleshooting guide: See troubleshooting on FAQ →

Aufbewahrung und Entsorgung